第二章 申请与受理
第六条 医疗机构申请放射诊疗许可，应当向地方卫生行政部门提交申请材料。
申请材料主要包括：
（一）放射诊疗许可申请表（附1）；
（二）《医疗机构执业许可证》（复印件）或《设置医疗机构批准书》（复印件）；
（三）放射诊疗工作人员zy技术职务任职资格证书（复印件）；
（四）放射诊疗设备清单。
其中（一）和（四）需同时提交电子版。
需提供的其他材料：
（一）属于配置许可管理的放射诊疗设备，尚需提交大型医用设备配置许可证明文件（复印件）；
（二）《放射工作卫生许可证》或《辐射安全许可证》（复印件）；
（三）本年度放射诊疗设备防护性能检测报告（复印件）；
（四）如果是《放射诊疗管理规定》实施后的新建、改建、扩建项目，需要提交放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件（复印件）。
第七条 医疗机构按照所开展的放射诊疗工作类别向所在地卫生行政部门提出许可申请：
（一）使用X射线CT机、CR、DR、普通X射线机或牙科、乳腺X射线机等开展X射线影像诊断工作的医疗机构，向县级卫生行政部门提出申请。
（二）开展（一）所列放射诊断工作，同时开展介入放射诊疗工作的医疗机构，向设区的市级地方卫生行政部门提出申请。
（三）开展（一）、（二）所列放射诊疗工作，同时使用γ刀、X刀、医用加速器、质子治疗装置、中子治疗装置、重离子治疗装置、钴-60机、后装治疗机、深部X射线机、敷贴治疗源、PET、SPECT、γ相机、γ骨密度仪、籽粒插植治疗源或放射性yw等开展放射治疗或核医学工作的医疗机构，向省级卫生行政部门提出申请。
第八条 申请材料应当真实、完整，原件应加盖申请机构公章。
对符合受理要求的，地方卫生行政部门应当在5个工作日内受理并向申请机构出具申请受理通知书。
不符合受理要求的，地方卫生行政部门应当在5个工作日内向申请机构出具申请不予受理通知书。不予受理通知书应写明不予受理的理由。
放射防护预评价客户应提供的资料：1、建设项目立项批复；
2、建设项目的可行性研究资料；
3、建设单位概况（电子版及纸质版）；
4、设备清单；
5、机房的放射卫生防护设计方案（电子版或纸质版）；
6、项目图纸：总体平面图、平面布置图；
7、建设项目职业病危害预评价报告书复印件和审核备案书复印件；
8、与申报项目相关的放射工作人员资料；
9、防护管理相关资料；
10、其他相关资料根据客户情况而定。
第十五条 个人剂量监测技术服务机构应当严格按照国家职业卫生标准、技术规范开展监测工作，参加质量控制和技术培训。
个人剂量监测报告应当在每个监测周期结束后1个月内送达放射工作单位，同时报告当地卫生行政部门。
第十六条 县级以上地方卫生行政部门按规定时间和格式，将本行政区域内的放射工作人员个人剂量监测数据逐级上报到。
第十七条 中国疾病预防控制中心协助拟定个人剂量监测技术服务机构的资质审定程序和标准，组织实施个人剂量监测的质量控制和技术培训，汇总分析个人剂量监测数据。
以上信息由专业从事放射防护预评价的佳信检测于2024/7/1 11:39:24发布
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