3、如何确定稳定性检测的项目和周期
国家针对不同种类的诊疗设备制定了相应的质量控制检测规范，包括：
WS76-2020 X 射线诊断设备质量控制检测规范
WS521-2017《数字X射线摄影（DR）系统质量控制检测规范》
WS519-2019 X射线计算机体层摄影质量控制检测规范
WS581-2017《X射线设备质量控制检测规范》，
WS530-2017 《计算机X射线摄影系统质量控制检测规范》
WS523-2019伽玛照相机单光子发射断层成像设备SPETCT质量控制检测规范
WS674-2020电子直线质量控制检测规范
WS531-2017螺旋断层装置质量控制检测规范
WS582-2017 X、γ 射线立体定向系统质量控制检测规范
WS262-2017后装γ源近距离质量控制检测规范
GB 17589-2011 《X射线计算机断层摄影装置检测规范》
针对不同种类的诊疗设备，根据上述规范的稳定性检测的要求，确定具体的检测项目和检测周期。检测周期有1个月一次、三个月一次、半年一次等，卓然辐射检测按标准规范定期进行检测，并对每次检测结果出具报告。收费按每年或每次收费。
新增放射诊疗设备办理放射诊疗许可证需要哪些材料？
已取得《放射诊疗许可证新增放射诊疗设备：
1、放射诊疗许可变更申请表(书面及电子版);
2、《机构执业许可证(复印件)或《设置机构批准书(复印件);
3、《放射诊疗许可证副本;
4、新增放射诊疗建设项目审查、竣工验收相关资料：由各省卫生计生委认可的有资质的单位出具《建设项目放射防护预评价报告书、《建设项目放射防护控制效果评价书、或竣工验收合格证明文件;(复印件);
5、新增放射防护设备清单(书面及电子版);
6、放射诊疗设备影像质量控制检测报告和放射诊疗工作场所的放射防护检测报告原件及复印件(经核查后，原件退回，复印件保留);
7、新增放射诊疗项目相关技术人员的任职资格证书原件和放射人员复印件(经核查后，原件退回，复印件保留);
【检测意义】：
了解诊疗设备工作场所辐射强度及防护能力，发现存在隐患，保护患者及医务人员健康
【法律法规要求】：
《中华人民共和国职业病防治法》
《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)
【检测评价周期】：
放射诊疗设备新安装、或维修后的验收检测。以及使用后的每年一次状态检测。
【报告时间】：
现场检测结束之后10个工作日内完成检测与评价报告。
放射诊疗设备检测
放射诊疗设备防护性能检测的意义是确定放射诊疗设备性能，发现存在的放射安全隐患，保护患者及医务人员的健康。中科检测具备开展医疗机构放射诊疗设备防护性能检测服务，具体费用可以咨询中科检测工程师了解。
检测周期：
验收检测：放射诊疗设备新安装、重大维修后的验收检测
状态检测：正常使用情况下每年一次
稳定性检测：医疗卫生单位自身要求检测
检测标准：
WS 518-2017 乳腺X射线屏片摄影系统质量控制检测规范
WS 522-2017 乳腺数字X射线摄影系统质量控制检测规范
WS 530-2017 乳腺计算机X射线摄影系统质量控制检测规范
WS 520-2017 计算机X射线摄影（CR）质量控制检测规范
WS 521-2017 医用数字X射线摄影（DR）系统质量控制检测规范
WS 581-2017 牙科 X 射线设备质量控制检测规范
WS 76-2017 医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范
WS 519-2019 X射线计算机体层摄影装置质量控制检测规范
以上信息由专业从事放射卫生预评价的卓然辐射检测于2025/3/15 14:11:47发布
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