层析技术具有分离纯化，条件温和且容易保持目标分子的生物活性，因此成为生物制药分离纯化主要工具。但下游层析分离纯化技术牵涉到材料、生物、化学及设备等交叉技术领域。因此研究下游分离纯化技术的人才较少，另外上游基因工程技术几乎在所有高校都有研究团队，而且培养了大量的人才，而下游分离纯化技术却很少在高校有专门研究，也缺乏相关的课程来培养分离纯化的人才。过去10多年上游基因工程的迅猛发展虽然带来上游发酵成本的大幅度下降，但下游分离纯化技术进步缓慢使其成本居高不下。因此要降低抗l体生产成本关键就是要解决下游分离纯化的瓶颈问题。
“花十几年攻克底层技术，很多人都不愿意干，但如果一直没人做，那么中国的生物医l药产业链就不可能实现闭环。”
纳微董事长江必旺博士说，生物制药的生产过程中，下游分离纯化占据了50%-70%左右的成本，如果能有高l性能的纯化介质，那么整个生物制药的成本便会降低，老百姓的用药成本自然也会下降。“当时我面前出现了两种选择，一是借鉴我在美国的工作经验，模仿现有技术，直接产业化；二是完全自主研发，做型产品。”
作为一名“技术宅”，江必旺选择了后者。他说，中国企业只有做出自己的底层技术，才真正能够得到尊重，也能改变外国企业对中国产品只会模仿、不会超越的固有观念。
不过，研发之路并不止步于此。“2019年公司产值做到1.4亿元，产品涵盖生物医l药、食品安全、核酸检测、水环境治理、核工业技术等领域，其中30%的销售产值，我们都用在了科研攻关上。”
苏州打造“中国药谷”
形成生物医l药产业链闭环
值得一提的是，这项技术的突破也为苏州打造“中国药谷”提供了坚实的基础。
看苏州记者了解到，在今年4月25日举办的苏州生物医l药发展大会上，苏州宣布将打造“中国药谷”，力争到2030年集聚生物医l药企业超一万家，产业规模突破一万亿元。
不过，要想实现“中国药谷”的目标，夯实生物医l药产业链是必选项。经过十余年的不断和发展，纳微科技目前实现了技术突破和产业化，产品已在国内外得到推广和应用，包括恒瑞、开拓、博瑞、上海药l物所苏研院、天演等苏州药企均在使用。
“我们还研发了一些外国企业尚未掌握的独l家技术，这些都是核心竞争力。”江必旺说，只要企业、科学家能够沉下心来，踏踏实实去面对技术难题，各种“卡脖子”技术都将会被逐一攻克。
制度释放强大活力
未注册国外医l疗器械可进口用于研发医l疗器械产品研发经常会用到进口器件。但如果这种器件在国内未拿到注册证，意味着它不能进入国门，将给企业研发带来障碍。今年3月27日，园区企业久心医l疗科技（苏州）有限公司宣布，凭借江苏自贸区苏州片区的政策红利，企业从国外成功进口了国内未注册的电极片，为公司儿童版心脏体外自动除颤仪（AED）的研发按下“加速键”。
以上信息由专业从事Protein A层析介质的纳微科技于2024/4/17 3:48:04发布
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